QA

岗位职责;1、负责质量管理文件体系的修订、生效、发放、收回、废止、销毁等控制。2、负责医疗器械生产现场的监控，变更的控制，偏差的调查。保证生产按照规定进行，并及时汇报生产中的异常问题。3、负责洁净车间的日常环境监测。4、起草验证方案，监督验证的实施。5、负责外来文件的收集、管理。 6、负责文件和记录档案的管理。任职要求：1、生物、医学、药学、材料相关专业专科以上学历。2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2016等质量体系法规、标准。 3、工作认真、细致、敬业，有团队合作精神；4、能够适应短时间出差。