QC微生物研究员

基本责任Essential Responsibilities 1、负责微生物实验室检验相关仪器的管理、及维护工作。 2、负责微生物实验室检测方法的确认或验证，包括但不限于微生物限度检查、无菌检查。 3、负责原辅料、包材、中间产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测。 4、负责微生物实验室和工厂洁净区的环境监测、纯水系统、压缩气体系统的验证和日常监测，并对相关数据进行汇总及趋势总结。 5、负责实验室OOS/OOT/异常检测数据的调查。 6、能够独立撰写、更新相关仪器的SOP。 7、进行文件管理，建立检测记录档案并及时落实归档，文件包括检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验相关记录格式的起草等。 8、负责部门人员培训资质管理，协助主管进行人员的培训工作，包括新员工岗位培训计划制定，员工再培训安排，员工培训状态统计，培训材料的更新和管理。 9、完成主管授权的其它任务。 技能，经验和教育Skills, Experience & Education 1、微生物学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历。 2、副研究员需要2年以上、研究员需要3年以上制药或生物制品企业工作经验。 3、熟悉药品GMP规范、国内外药典测试方法。 4、原则性强，具备较好的沟通、协调能力，及抗压能力。 5、较强的组织能力和解决问题能力。 6、良好的计算机技能。 7、具有良好的品德操守和职业道德